CDSS – Clinical Decision Support System

Ein Clinical Decision Support System unterstützt medizinische Entscheidungen durch Daten, Algorithmen und prädiktive Modelle.

In der Schlafmedizin können CDSS-Komponenten dabei helfen, OSA-Risiken aus Atemmustern zu erkennen, Therapie-Einstellungen vorzuschlagen oder Patienten mit drohendem Therapieabbruch zu identifizieren. Auf der Somnara-Roadmap sind solche Funktionen perspektivisch vorgesehen; derzeit setzt das Programm kein CDSS ein.

Regulatorisch ist die Abgrenzung entscheidend: Software, die ärztliche Entscheidungen lediglich vorbereitet und dokumentiert, unterliegt anderen Anforderungen als Software, die eine Diagnose oder eine Therapieempfehlung selbst ausgibt. Letztere gilt in der Regel als Medizinprodukt und muss vor dem Einsatz das für ihre Risikoklasse vorgeschriebene Konformitätsverfahren durchlaufen. Für jede geplante CDSS-Funktion ist deshalb zuerst diese Einstufung zu klären und nicht die technische Machbarkeit. Bis dahin bleibt die Entscheidung in jedem Schritt beim behandelnden Schlafmediziner.